29日晚间，诺诚健华发布2025年年度业绩预告称，经财务部门初步预算，预计公司2025年全年实现营收约23.65亿元，较上年同期大幅增长134%，预计实现归母净利润约6.33亿元，较上年同期增加了约10.74亿元。这也是诺诚健华自成立以来，首次实现年度业绩的扭亏为盈。
据诺诚健华此前的财报数据显示，2020年-2024年，其分别实现营收0.01亿元、10.43亿元、6.25亿元、7.39亿元、10.09亿元，净利润分别为-3.91亿元、-0.65亿元、-8.87亿元、-6.31亿元、-4.41亿元。
对于2025年业绩的“大翻盘”，诺诚健华主要归功于核心产品奥布替尼的持续放量、坦昔妥单抗的获批上市，以及公司分别与Prolium Bioscience及Zenas BioPharma达成的授权许可合作所致。
奥布替尼作为一款高选择性BTK抑制剂，是诺诚健华的“现金奶牛”，该产品首次于2020年12月获批上市，并于2021年被纳入国家医保目录，截至目前，其在国内已获批了血液瘤的四个适应症，且均已被纳入国家医保目录。
2025年4月，奥布替尼用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者的新适应症获批，CLL/SLL是临床最常见的白血病类型之一，奥布替尼该新适应症的获批，在原有三项复发难治性患者适应症基础上，进一步拓宽了临床适用人群范围，为产品带来显著的市场增量。
在国内市场，奥布替尼凭借纳入国家医保目录的红利快速打开了销路。
据业绩报告数据，2021年-2025年前三个季度，该产品销售额分别达2.41亿元、5.66亿元、6.71亿元、10.00亿元、10.10亿元，累计实现销售收入34.88亿元。
2025年，诺诚健华还通过两笔BD交易得到了“输血”。其中，1月，诺诚健华联合康诺亚“NewCo”出海，就CD20xCD3双抗ICP-B02与Prolium达成授权许可合作，根据协议，诺诚健华和康诺亚将按各50%的比例合计获得1750万美元的首期及近期付款；
10月，诺诚健华又与Zenas BioPharma 签署授权许可协议，将奥布替尼及两款临床前资产有偿授权对方。根据协议，Zenas获得奥布替尼在多发性硬化症（MS）领域的全球独家开发与商业化权利，以及该药物在其他非 MS、非肿瘤适应症领域，除大中华区及东南亚地区外的独家权利。作为商业回报，该交易让诺诚健华获得了1亿美元的首付款和相关里程碑付款及股票。
但值得注意的是，BD之外，诺诚健华现阶段的营收仍高度依赖奥布替尼，坦昔妥单抗与佐来曲替尼虽已获批上市，但市场放量尚需时间。据多家证券机构研报分析，预计到2026年，奥布替尼血液瘤相关适应症的销售收入，仍将是诺诚健华的核心收入来源。
与此同时，奥布替尼也面临着激烈的市场竞争，截至目前，国内还有其他四款其他BTK抑制剂获批上市，包括强生/艾伯维的一代BTK抑制剂伊布替尼、阿斯利康的二代BTK抑制剂阿卡替尼、百济神州的二代BTK抑制剂泽布替尼、以及礼来的三代BTK抑制剂匹妥布替尼，。其中，匹妥布替尼更是全球首个且唯一获批的非共价（可逆）BTK 抑制剂，市场竞争格局进一步加剧。
此外，伊布替尼的专利保护期即将届满，其在中国市场的化合物专利将于2026年12月到期，而先声药业早在2022年10 月就已拿下伊布替尼胶囊的首仿资格。随着专利到期，届时预计将有大批仿制药密集上市，再叠加国内多家药企对BTK抑制剂的布局，将进一步激化国内该领域市场的竞争态势。奥布替尼未来能否延续销售额快速放量的势头，充满了不确定性。
而为了进一步抢占市场份额，奥布替尼正加速从血液瘤领域向自身免疫性疾病领域跨界布局。自身免疫性疾病是全球第二大药物市场，规模仅次于肿瘤领域。
据诺诚健华此前的半年报披露，奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）和继发进展型多发性硬化（SPMS）的两项III期临床试验均预计于2025年下半年启动受试者招募；针对免疫性血小板减少症（ITP）治疗的中国Ⅲ期注册性试验已完成患者入组，预计2026年上半年提交NDA；针对系统性红斑狼疮（SLE）的IIb期的临床研究已达到主要终点并获批了Ⅲ期注册性临床试验。
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